头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

AI工作流席卷而来，美图吴欣鸿：颠覆传统，重塑未来

[北京，2024年6月14日] 在6月12日举行的第三届美图影像节上，美图公司创始人、董事长兼首席执行官吴欣鸿发表演讲，表示AI工作流正在颠覆传统工作流，尤其是美图所处的影像与设计行业，AI是推动创新和提升效率的重要力量。

吴欣鸿指出，随着AI大模型的发展，AI应用将经历点、线、面三个阶段。美图正在把AI单点功能串联成AI工作流，可帮助用户打通创意、生产、传播等各个环节，提升工作效率和生产力。

美图目前已推出了多款AI工作流产品，涵盖商业摄影、口播视频、电商设计、设计服务、游戏营销、视频生成等领域。这些产品受到了用户的广泛欢迎，也为美图带来了可观的营收增长。

吴欣鸿强调，美图将继续加大对AI工作流的投入，不断开发新的产品和功能，助力用户在影像与设计领域取得更大的成功。

AI工作流的兴起，正在对各行各业产生深刻的影响。在影像与设计行业，AI工作流可以帮助用户快速完成创意、生产、传播等各个环节，提高工作效率和生产力；在其他行业，AI工作流也可以帮助企业提高运营效率、降低成本、提升服务质量。

相信随着AI技术的不断发展，AI工作流将得到更加广泛的应用，并为各行各业带来更大的变革。

附赠：

• 美图AI工作流官网：[移除了无效网址]
• 第三届美图影像节官网：[移除了无效网址]

通过此次新闻稿的撰写，我更加了解了AI工作流的发展趋势和应用前景。相信AI工作流将成为未来工作流的主流形态，并对各行各业产生深远的影响。